Unsere Plattformdienstleistungen
Mithilfe unserer Plattform können Sie selbst Ihre technischen Unterlagen erstellen, verwalten und weitergeben, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte alle Compliance-Anforderungen erfüllen. Dennoch kann manchmal etwas Unterstützung durch Dritte sehr viel bewirken.
Ob Sie ein zweites Paar Augen, Unterstützung bei der Einbindung eines neuen Lieferanten, Hilfe bei der Organisation Ihrer Dokumentation oder alles zusammen benötigen – unsere Plattformdienstleistungen greifen Ihnen dabei unter die Arme.
Einbinden
Sie benötigen Hilfe beim Einbinden eines neuen Lieferanten?
Die Einbindung eines neuen Lieferanten erfordert oft zusätzliche Zeit und Energie.
Externe Dienstleister in diesen Prozess einzubeziehen, könnte tatsächlich die beste Lösung sein.
Unser Team stellt den Kontakt zu einem (neuen) Lieferanten her und wird ihn über die für Ihr(e) Produkt(e) relevanten rechtlichen Anforderungen informieren. Sobald die ersten Dokumente eingehen, übernehmen Sie das Sammeln, Prüfen und Organisieren der Dokumente.
- Wir laden den Lieferanten ein, erläutern die erforderlichen Produktanforderungen und erklären ihm, was zu tun ist und warum.
- Wir stellen dem Lieferanten die erforderlichen Vorlagen für die Risiko- und Produktbewertung zur Verfügung.
- Wir bitten den Lieferanten, wenn nötig mit Nachdruck, die von Ihnen angeforderte Arbeit zu beginnen und abzuschließen. In der Regel erwarten wir, dass der Prozess mit einem kooperativen Lieferanten innerhalb von zwei Wochen abgeschlossen ist. Im Falle mangelnder Kooperation werden wir Sie um Hilfe bitten.
- Sobald im Zuge der Rückmeldungen neue Dokumente in den Unterlagen eingetroffen sind, übernehmen Sie.
Überprüfen
Benötigen Sie eine sachkundige Meinung?
Ihr Team arbeitet professionell, profitiert jedoch hin und wieder davon, die Ergebnisse von einer zusätzlichen Fachkraft überprüfen zu lassen, um Verbesserungsmöglichkeiten zu erkennen. Nachdem Sie die technischen Unterlagen vervollständigt und die Dokumente mit den Anforderungen verknüpft haben, aktivieren Sie „Überprüfen“.
- Wir prüfen die Vollständigkeit und Relevanz der Dokumente in den Unterlagen.
- Wir informieren Sie darüber, was fehlt, einschließlich der erforderlichen Erläuterungen/Anweisungen.
- Nach Ihrer Bestätigung, dass die übrigen Dokumente hinzugefügt wurden, führen wir eine zweite Runde durch.
Im Überprüfungsmodus nehmen wir keine Änderungen an den Unterlagen oder den Dokumenten vor. Wir berichten lediglich über unsere Ergebnisse. Wenn Sie wünschen, dass wir die Dokumente auch neu zuordnen, sollten Sie die Option „Organisieren“ wählen.
Organisieren
Benötigen Sie Hilfe bei der Bearbeitung der Dokumente?
Was tun, wenn Sie die Kommunikation mit den Lieferanten selbst in die Hand nehmen möchten, aber nicht über die Zeit oder das Wissen verfügen, um die Dokumente zu prüfen und sie mit den Anforderungen zu verknüpfen, eine Authentizitätsprüfung durchzuführen oder Metadaten hinzuzufügen?
Aktivieren Sie „Organisieren“.
- Organisieren Sie Ihre technischen Unterlagen, indem Sie Dokumente mit Anforderungen verknüpfen.
- Wir informieren Sie darüber, was fehlt, einschließlich der erforderlichen Erklärungen/Anweisungen.
- Fügen Sie noch nicht eingetragene Metadaten hinzu (sofern entsprechende Informationen verfügbar sind).
- Prüfen Sie die Authentizität der wichtigsten Dokumente Dritter (unsere „A“-Anforderungen).
- Nach Ihrer Bestätigung, dass neue Dokumente hinzugefügt wurden, führen wir eine zweite Runde durch.
FAST-Modus
Sie benötigen zusätzliche Fachkräfte?
Aktivieren Sie einfach Ihr persönliches Team zur Dokumentation der Product Compliance – mit nur einem Klick. Lagern Sie die Arbeit projektweise aus. Wir nennen das den FAST-Modus (FAST: File Assembly Support Team).
Sofort verfügbar. Professionell und engagiert. Äußerst erfahren.
- Wir laden den Lieferanten ein, erläutern die erforderlichen Produktanforderungen und erklären ihm, was zu tun ist und warum.
- Wir stellen dem Lieferanten die erforderlichen Vorlagen für die Risiko- und Produktbewertung zur Verfügung.
- Wir bitten den Lieferanten, wenn nötig mit Nachdruck, die von Ihnen angeforderte Arbeit zu beginnen und abzuschließen. In der Regel erwarten wir, dass der Prozess mit einem kooperativen Lieferanten innerhalb von zwei Wochen abgeschlossen ist. Im Falle mangelnder Kooperation werden wir Sie um Hilfe bitten.
- Sobald im Zuge der Rückmeldungen neue Dokumente in den Unterlagen eingetroffen sind, übernehmen Sie.
Und vieles mehr.
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